Produtos fronteira: dispositivos médicos e outros produtos: importância da demarcação da fronteira / garantia da utilização segura dos produtos

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Produtos fronteira: dispositivos médicos e outros produtos: importância da demarcação da fronteira / garantia da utilização segura dos produtos

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dc.contributor.advisor Abreu, Isabel Portugal, orient. pt
dc.contributor.author Pontes, Joana Faísca
dc.date.accessioned 2014-07-14T12:37:18Z
dc.date.available 2014-07-14T12:37:18Z
dc.date.issued 2014
dc.identifier.uri http://hdl.handle.net/10437/5279
dc.description Orientação: Isabel Portugal Abreu pt
dc.description.abstract Actualmente, encontramos à nossa disposição uma panóplia de produtos que já não conseguimos abdicar do seu uso, que nos proporcionam um bem-estar e conforto no nosso quotidiano e alguns até acabam por ser imprescindíveis para a nossa saúde. A tendência da Comunidade tem sido a de agrupar os produtos por classes, o que por vezes se torna uma tarefa complicada, sendo possível incluir um produto em duas ou mais classes, supostamente, distintas. São denominados “Produtos Fronteira” aos quais se poderão aplicar diferentes classificações, havendo por isso necessidade de definir um Estatuto legal para cada produto que, em caso de dúvida, possa determinar a classificação correcta e mais adequada. Ao longo desta monografia foram apresentados todos os aspectos relacionados com a definição/Estatuto legal dos “Produtos Fronteira”, o risco associado a cada produto, os critérios de avaliação e as entidades intervenientes na avaliação e na supervisão do mercado. Foram identificadas as questões relevantes que determinam a importância de uma correta demarcação da fronteira entre diferentes tipos de produtos e os dispositivos médicos, demonstrando a especificidade dos controlos que são efectuados em todo o ciclo de vida, de forma a garantir a qualidade, a segurança e a eficácia/desempenho de acordo o fim a que os mesmos se destinam. pt
dc.description.abstract Currently we find at our disposal a range of products that we can no longer abdicate its use, that give us a comfort in our daily life and some even turn out to be essential to our health. The trend of the Community has been to group the products into classes, which sometimes becomes a tricky task, but it could include a product in two or more classes supposedly distinct. "Borderline Produts" which may apply different classifications, which therefore need to define a legal statute for every product, if in doubt, to determine the correct and most appropriate classification are named. Throughout this monograph all aspects related to the definition/Legal Status of "Borderline Produts" were presented, the risk associated with each product, the evaluation criteria and stakeholders in the assessment and market surveillance authorities. Relevant issues that determine the importance of proper demarcation of the boundary between different types of products and medical devices, demonstrating the specificity of the checks that are carried out throughout the life cycle, to ensure the quality, safety, and were identified effectiveness /performance according to the order which they are intended . en
dc.format application/pdf
dc.language.iso por pt
dc.rights openAccess
dc.subject LEGISLAÇÃO pt
dc.subject PRODUTOS FARMACÊUTICOS pt
dc.subject LEGISLATION en
dc.subject PHARMACEUTICAL PRODUCTS en
dc.subject MESTRADO INTEGRADO EM CIÊNCIAS FARMACÊUTICAS pt
dc.subject DISPOSITIVOS MÉDICOS pt
dc.subject MEDICAL DEVICES en
dc.subject PRODUTOS COSMÉTICOS pt
dc.subject COSMETICS en
dc.subject MEDICAMENTOS pt
dc.subject DRUGS en
dc.subject EQUIPAMENTOS DE PROTEÇÃO pt
dc.subject SAFETY EQUIPMENT en
dc.subject CIÊNCIAS FARMACÊUTICAS pt
dc.subject PHARMACEUTICAL SCIENCES en
dc.title Produtos fronteira: dispositivos médicos e outros produtos: importância da demarcação da fronteira / garantia da utilização segura dos produtos pt
dc.type masterThesis pt
dc.identifier.tid 201419980


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PRODUTOS FRONTEIRA.pdf 880.4Kb PDF View/Open Dissertação de Mestrado

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